為助力提升生物科研發(fā)展，北京慧德易基于15年的分離純化行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，特引入自動(dòng)駕駛行業(yè)精英和人工智能研發(fā)團(tuán)隊(duì)，把數(shù)字技術(shù)和生物科技完美結(jié)合，并于年初自主研發(fā)制造出高自動(dòng)化的QuikSep A1全自動(dòng)層析系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)了人工智能面向生物科研發(fā)展的落地。
?? QuikSep A1全自動(dòng)層析系統(tǒng)，是為實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的生物制品純化工藝開發(fā)及制備而專門設(shè)計(jì)的層析系統(tǒng)。QuikSep A1全自動(dòng)層析系統(tǒng)自動(dòng)化程度高，可進(jìn)行密集的程序化方法探索，軟件功能強(qiáng)大，硬件支持多種規(guī)格層析柱、多路溶劑及樣品。該系統(tǒng)采用模塊化、功能化、智能化設(shè)計(jì)，方便客戶根據(jù)自己的實(shí)際需要選擇最適合自己的具體配置。
總體特點(diǎn)
?? 堆疊式管路設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)最小的管路死體積；
?? 滿足用戶定制，實(shí)現(xiàn)靈活多變的配置和輕松升級(jí)；
?? 所有閥門、柱塞泵、檢測(cè)器等均采用模塊化方式，維護(hù)或者更換時(shí)，僅需拆卸對(duì)應(yīng)的模塊即可；
?? 自主開發(fā)控制軟件，符合FDA規(guī)范，數(shù)據(jù)日志實(shí)時(shí)記錄，可追溯，不可修改；可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程控制；
流路設(shè)計(jì)
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本系統(tǒng)采用流路最小化設(shè)計(jì)，器件之間十分緊湊，整體流路死體積很小。流路為標(biāo)準(zhǔn)手緊接頭連接固定，方便快捷的同時(shí)，大幅度減小系統(tǒng)死體積。
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QuikSep A1高配型流路圖
QuikSep A1中配型流路圖
QuikSep A1低配型流路圖
軟件設(shè)計(jì)
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1）合理、直觀的軟件操作界面
層析系統(tǒng)軟件符合新版GMP規(guī)范，采用圖形化界面、全自動(dòng)操作，簡(jiǎn)明扼要，任何操作及狀態(tài)均可實(shí)時(shí)顯示在主界面狀態(tài)欄中，自動(dòng)化程度高。結(jié)合了大量的容錯(cuò)性設(shè)計(jì)，貼合生產(chǎn)實(shí)際，降低了對(duì)研發(fā)人員的技能要求。
2）簡(jiǎn)明而又強(qiáng)大的方法編輯及自動(dòng)控制功能
??? 可以依據(jù)UV、電導(dǎo)值等實(shí)現(xiàn)自動(dòng)收集；可基于時(shí)間、體積、柱體積進(jìn)行自動(dòng)流程運(yùn)行；采用Block的方法編輯方式，使得方法具有跳轉(zhuǎn)、中斷、嵌套的功能，加上強(qiáng)大的watch指令，能實(shí)現(xiàn)諸多功能，包括自動(dòng)上樣、自動(dòng)收集、檢測(cè)到氣泡自動(dòng)切換等功能。
3）可進(jìn)行手動(dòng)運(yùn)行或方法運(yùn)行
???? 運(yùn)行對(duì)話窗，會(huì)顯示基本運(yùn)行信息，手動(dòng)運(yùn)行及方法運(yùn)行可任選，且可自定義結(jié)果保存路徑。
4)?????? 操作便捷性
過程控制即點(diǎn)即用。不僅能實(shí)時(shí)查看日志，運(yùn)行方法等，還可對(duì)曲線進(jìn)行在線積分計(jì)算等。
5）曲線設(shè)置
可自定義各參數(shù)的曲線顯示顏色，以及虛線、實(shí)線，可設(shè)定各參數(shù)的Y軸顯示區(qū)間，或選擇自適應(yīng)（Auto），可設(shè)定X軸顯示單位（Time/ Volume / CV）以及顯示區(qū)間。
6）Scouting功能
??? Scouting，即探索功能，通過將方法中的某些參數(shù)編輯成變量，然后通過Scouting設(shè)置，將同樣的方法運(yùn)行多次，每次僅僅是自動(dòng)修改方法中的某個(gè)或某些參數(shù)，從而實(shí)現(xiàn)參數(shù)的自動(dòng)尋優(yōu)，譬如尋找最適合的流速、尋找最適合的裝柱高度等。
Scouting功能只需簡(jiǎn)單地設(shè)置變量、Scouting次數(shù)，既可實(shí)現(xiàn)方法多次重復(fù)運(yùn)行、完全自動(dòng)化工藝尋優(yōu)，也可實(shí)現(xiàn)多種洗脫液自動(dòng)配制，實(shí)現(xiàn)儀器最大智能化。
7）權(quán)限管理功能
系統(tǒng)采用五級(jí)用戶管理權(quán)限，可對(duì)用戶權(quán)限進(jìn)行自定義分配，并可在運(yùn)行中更換用戶（便于交接班）。
8）審計(jì)追蹤及電子簽名功能
完善的審計(jì)追蹤及電子簽名功能，符合cGMP法規(guī)要求。
9）結(jié)果分析及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能
實(shí)時(shí)保存數(shù)據(jù)，即使斷電，數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失；可對(duì)圖譜進(jìn)行柱效分析，并可手動(dòng)調(diào)節(jié)基線；實(shí)時(shí)記錄系統(tǒng)日志及方法信息，并可進(jìn)行曲線對(duì)比，便于追溯。
10）可自定義生成PDF報(bào)告
通過向?qū)В煞奖闵梢?guī)范的層析結(jié)果報(bào)告，便于拷貝及數(shù)據(jù)整理。
主要器件
1）柱塞泵
采用衛(wèi)生材質(zhì)，與蛋白等生物樣品具有良好的兼容性；
不僅耐受高壓，并且在低溫低壓下具備良好的穩(wěn)定性，具有優(yōu)異的輸液精度；
泵頭帶有自清洗功能，避免純化生物樣品時(shí)，鹽等在泵頭析出，造成儀器損壞和污染；
可提供極佳的梯度精度和重復(fù)性，保證純化結(jié)果的重現(xiàn)性。
2）檢測(cè)器
UV檢測(cè)器采用進(jìn)口器件，可變雙波長(zhǎng)，保證良好的精度及穩(wěn)定性。
壓力傳感器采用國(guó)際知名品牌，精度高，可為填料和系統(tǒng)泵提供完善的保護(hù)。
pH/電導(dǎo)采用國(guó)際知名品牌，可進(jìn)行在線校準(zhǔn)。
3）閥門
采用知名品牌多通道電磁閥，最小死體積設(shè)計(jì)。
閥頭與驅(qū)動(dòng)部分模塊化設(shè)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)手緊接頭固定管路，易于維護(hù)。
4）組分收集器
組分收集器是為實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化提供的新一代微電腦控制儀器，可將層析液自動(dòng)分量收集在試管內(nèi)。儀器具有性能穩(wěn)定可靠、操作簡(jiǎn)便、適用范圍廣、體積小、重量輕的特點(diǎn)。
該組分收集器結(jié)構(gòu)合理，動(dòng)作靈活，采用獨(dú)創(chuàng)的運(yùn)動(dòng)原理：直線運(yùn)動(dòng)和旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)結(jié)合的方式；收集管可以最迅速地到達(dá)任意收集位置。獨(dú)特的結(jié)構(gòu)保證了最大程度的空間利用，使設(shè)備緊湊、使用方便；尤其是在與QuikSep AutoBio層析系統(tǒng)配合使用時(shí)更加靈活，且不會(huì)互相干涉。
可在操作界面點(diǎn)擊“工具”→“組分收集器”，即可打開收集器操作界面，如下圖所示：
目前技術(shù)創(chuàng)新已成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要推動(dòng)力。在AI技術(shù)條件下，場(chǎng)景驅(qū)動(dòng)特征明顯，可以針對(duì)垂直領(lǐng)域的不同場(chǎng)景、不同服務(wù)對(duì)象按需提供定制服務(wù)，以前我們駕輕就熟的傳統(tǒng)模式將難以為繼。北京慧德易專注于分離純化領(lǐng)域十余年，可為廣大客戶提供從小試、中試到生產(chǎn)的整體解決方案，是集設(shè)備自主研發(fā)、銷售、服務(wù)于一體的綜合性公司。2018年，通過增資重組，引入智能化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，把數(shù)字技術(shù)和生物科技完美結(jié)合，致力于打造世界一流產(chǎn)品。同時(shí)，位于長(zhǎng)沙市黃金創(chuàng)業(yè)園的慧德易新工廠也已正式啟用，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)布局。慧德易將逐步引入AI技術(shù)，利用5G資源為行業(yè)打造生物之光。
我們提供給客戶的不僅是產(chǎn)品，我們可為客戶提供整體解決方案，包括工藝開發(fā)及優(yōu)化、操作培訓(xùn)、滿足更高法規(guī)要求的驗(yàn)證。
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